Тонометр автоматичний Omron EVOLV(НЕМ-7600T-E)

Призначення
Вимірники артеріального тиску та частоти пульсу автоматичні OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) призначені для вимірювання артеріального тиску та частоти пульсу осцилометричним методом при розміщенні компресійної манжети на плечі.

Опис
Принцип дії вимірювачів артеріального тиску та частоти автоматичного пульсу OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) заснований на програмному аналізі параметрів сигналу пульсової хвилі пацієнта при зниженні тиску повітря в компресійній манжеті. Частота пульсу визначається частотою пульсацій тиску повітря в манжеті в інтервалі часу від моменту визначення систолічного тиску до моменту визначення діастолічного тиску. Вимірювання артеріального тиску та частоти пульсу виконуються автоматично, результати вимірювань відображаються на дисплеї приладу у цифровому вигляді. Результати вимірювань можуть бути передані на смарт-пристрій за допомогою бездротової передачі через Блютус (Bluetooth).

Вимірники артеріального тиску та частоти пульсу автоматичні OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) складаються з електронного блоку, поєднаного з компресійною манжетою. Манжета компресійна є пневмокамерою із застібкою для фіксації на плечі. Нагнітання повітря в манжеті проводиться компресором автоматично.

На лицьовій панелі електронного блоку є екран дисплея, кнопка START/STOP, кнопка з'єднання. На екрані цифрового дисплея передбачено індикацію результатів вимірювань (послідовна індикація систолічного, діастолічного артеріального тиску та частоти пульсу); службової інформації (поточне значення тиску в манжеті, повідомлення помилки виміру, знак рівня зарядки елементів живлення та ін. індикатори).

Загальний вигляд вимірювача артеріального тиску та частоти пульсу автоматичного OMRON EVOLV (НІМ-7600Т-Е) представлений на малюнку 1.

t

`Vs

Малюнок 1 – EVOLV (HEM-7600T-E).

Пломбування вимірювачів артеріального тиску та частоти автоматичного пульсу OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) не передбачено.

Програмне забезпечення
Вимірники артеріального тиску та частоти пульсу автоматичні OMRON EVOLV (HEM-7600T-E) мають вбудоване програмне забезпечення (ПЗ), яке використовується для проведення та обробки результатів вимірювань. Рівень захисту програмного забезпечення від навмисних та ненавмисних змін «високий» відповідно до Р 50.2.077-2014.

Таблиця 1 – Ідентифікаційні дані програмного забезпечення

Ідентифікаційні дані (ознаки)

Значення

Ідентифікаційне найменування ПЗ

3777850-2 B

Номер версії (ідентифікаційний номер) ПЗ

не нижче 10.2

Цифровий ідентифікатор ПЗ

-

Конструкція СІ виключає можливість несанкціонованого впливу на ПЗ та вимірювальну інформацію.

Технічні характеристики
Таблиця 2 – Метрологічні характеристики

Найменування характеристики

Значення

Діапазон показань тиску повітря у манжеті, мм рт.ст.

від 0 до 299

Діапазон вимірювання тиску повітря в манжеті, мм рт.ст.

від 40 до 260

Межі абсолютної похибки, що допускається при вимірюванні тиску повітря в манжеті, мм рт.ст.

±3

Діапазон вимірювання частоти пульсу, мін-1

від 40 до 180

Межі допустимої відносної похибки при вимірюванні частоти пульсу, %

±5

Таблиця 3 - Основні технічні характеристики

Найменування характеристики

Значення

Харчування, В:

від елементів живлення типу ААА

4x1,5

Габаритні розміри електронного блоку, мм, не більше

125x90x115

Маса електронного блоку (без елементів живлення), г, не більше

255

Манжета, коло руки, см

від 22 до 42

Умови експлуатації:

температура навколишнього середовища, °С відносна вологість (без конденсату), % атмосферний тиск, гПа

від +10 до +40 від 15 до 90 від 800 до 1060

Знак затвердження типу
наноситься на титульний лист посібника з експлуатації друкарським способом. Комплектність засобу вимірювань

Таблиця 4 - Комплектність

Найменування

Позначення

Кількість

Електронний блок із вбудованою манжетою

-

1 шт.

Комплект елементів живлення типу «ААА»

-

4 шт.

Інструкція з експлуатації

-

1 екз.

Інструкція зі встановлення програми

-

1 шт.

Футляр для зберігання приладу

-

1 шт.

Гарантійний талон

-

1 шт.

Перевірка
здійснюється за документом Р 1323565.2.001-2018 «ДСОЄЇ. Рекомендації щодо метрології. Вимірники артеріального тиску неінвазивні. Методика перевірки».

Основний засіб перевірки:

- установка для перевірки каналів вимірювань тиску та частоти пульсу УПКД-2, державний робочий еталон 3-го розряду за ГОСТ 8.802-2012, реєстраційний № 44539-10.

Допускається застосування аналогічних засобів перевірки, що забезпечують визначення метрологічних характеристик СІ, що повіряються, з необхідною точністю.

Знак повірки наноситься на свідоцтво про повірку або на посібник з експлуатації.

Відомості про методи вимірів
наведено в експлуатаційному документі.

Нормативні документи
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфігмоманометри (вимірювачі артеріального тиску) неінвазивні. Частина 1. Загальні вимоги

ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфігмома